كيفية تناول آخر 4 أقراص من ديميا. ديمية: تعليمات للاستخدام

محتوى

يعتبر استخدام الحبوب الهرمونية الطريقة الأكثر فعالية لمنع الحمل. اليوم، تنتج شركات الأدوية المختلفة عددا كبيرا من المنتجات التي تساعد النساء على تجنب الحمل غير المرغوب فيه. واحدة من أكثر المخدرات شعبية هو ديميا. يوصي العديد من الخبراء بمرضاهم بسبب التحمل الجيد للمكونات الرئيسية وندرة حدوث آثار جانبية.

العمل الدوائي

الدواء المركب Dimia هو دواء عن طريق الفم أحادي الطور. يحتوي هذا الدواء على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون (نظير البروجسترون الموجود بشكل طبيعي). المواد الفعالة التي يتكون منها الدواء لا تحتوي على خصائص هرمون الاستروجين أو مضادات الجلوكورتيكويد أو الجلوكورتيكويد. ويحقق الدواء فعاليته بسبب التغيرات في بطانة الرحم وتثبيط التبويض وزيادة لزوجة إفرازات عنق الرحم مما يمنع الحيوانات المنوية من اختراق تجويفه.

بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يتم امتصاص المواد الفعالة بالكامل في مجرى الدم من الأمعاء الدقيقة. يتم توزيعها بالتساوي في جميع أنسجة الجسم. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء بعد ساعتين من تناوله. تفرز منتجات تحلل إيثينيل استراديول ودروسبيرينون من الجسم بشكل أساسي في البول.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج عقار Dimia على شكل أقراص مغلفة بطبقة بيضاء مستديرة ثنائية التحدب ومميزة بعلامة G73 على جانب واحد. يحتوي الدواء أيضًا على أقراص وهمية خضراء لا تحتوي على مواد فعالة. تحتوي العبوة الواحدة من الدواء على 28 قرصًا، معبأة في واحدة أو ثلاث بثور. يتم عرض تكوين المنتج في الجدول:

كيف تأخذ ديميا

ينبغي تناول أقراص ديميا الهرمونية يوميًا، في نفس الوقت، مع الماء، بالترتيب الموضح على العبوة. يجب تناول الدواء بشكل مستمر لمدة 28 يومًا، قطعة واحدة يوميًا. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد نفاد المنتج من العلبة السابقة. يمكن للطبيب فقط أن يخبرك بكيفية تناول ديميا بشكل صحيح، دون عواقب صحية. كقاعدة عامة، يختلف بداية استخدام المنتج:

عند التبديل من موانع الحمل الفموية الأخرى (موانع الحمل الفموية)، يجب البدء في شرب ديميا في اليوم التالي لتناول آخر قرص من دواء آخر (28 قطعة) أو بعد أسبوع من استخدام دواء يحتوي على 21 كبسولة. إذا كنت تستخدم رقعة عبر الجلد أو حلقة مهبلية، فلا يمكنك تناول الديميا إلا بعد إزالتها.
قبل البدء بتناول الحبوب، إذا لم تستخدم المرأة موانع الحمل الفموية الأخرى لمدة شهر، يجب عليها البدء بتناول الديميا من اليوم الأول للدورة الشهرية. يمكنك تناول المنتج من اليوم الثالث للدورة الشهرية، لكن يجب عليك استخدام الواقي الذكري لمدة أسبوع.
بعد إزالة الجهاز داخل الرحم، يبدأ استخدام الأقراص في يوم الإجراء.
إذا تناولت المرأة أدوية غير مركبة تعتمد على هرمون البروجسترون، فيمكن البدء بوسائل منع الحمل في أي يوم.
إذا تم إنهاء الحمل في الأشهر الثلاثة الأولى، فيمكن للمرأة، حسب وصف الطبيب، تناول الحبوب في نفس اليوم.
بعد الإجهاض أو الولادة، ينصح الخبراء بالبدء بتناول الحبوب في اليوم 28.

إذا فاتت المرأة تناول حبة أخرى، فيجب اتباع التوصيات التالية فيما يتعلق باستئناف استخدامها:

يمكن تجاهل تخطي قرص الدواء الوهمي ويجب الاستمرار في تناوله في اليوم التالي وفقًا للنظام الموضح في التعليمات؛
إذا مرت أقل من 12 ساعة على الجرعة الفائتة، يجب على المريض تناول حبوب منع الحمل في أسرع وقت ممكن؛
إذا مرت أكثر من 12 ساعة منذ آخر استخدام للدواء، فيجب على المرأة أن تتناول حبوب منع الحمل بمجرد أن تتذكرها، حتى لو تزامن ذلك مع تناول الحبة التالية (يمكنك تناول حبتين في وقت واحد).

مؤشرات وموانع لتناول الحبوب

يشار إلى وسائل منع الحمل Dimia للنساء في سن الإنجاب لمنع الحمل غير المرغوب فيه. بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام الدواء في علاج مثل هذه الأمراض:

الأورام الليفية.
بطانة الرحم.
خلل في الدورة الشهرية.
فقر الدم بسبب نقص الحديد.
متلازمة المبيض المتعدد الكيسات؛
متلازمة ما قبل الحيض.

يمنع استخدام الأقراص في الحالات التالية:

التهاب الوريد الخثاري، الجلطات الدموية (حركة جلطات الدم من خلال الأوعية الدموية) أو تجلط الدم (ظهور جلطات دموية في تجويف الأوعية الوريدية أو الشريانية).
الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الغدد الثديية أو الأعضاء التناسلية.
الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر (نقص البروتين، فرط الهوموسستئين في الدم)؛
التعصب الفردي للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء.
التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس) ؛
العمليات المرضية التي سبقت ظهور تجلط الدم الشديد (نوبة نقص تروية عابرة، احتشاء عضلة القلب، الذبحة الصدرية)؛
خضع لعملية جراحية مع مزيد من الشلل في الجسم.
الفشل الكلوي الحاد أو المزمن.
وجود عمليات في الجسم الأنثوي يمكن أن تؤدي إلى أمراض القلب والأوعية الدموية (تلف صمامات القلب والتقلصات غير المنتظمة وأمراض الأوعية التاجية) ؛
التدخين فوق سن 35 عامًا؛
فترة الرضاعة
ارتفاع ضغط الدم.
أمراض الكبد؛
نقص اللاكتاز المكتسب أو الخلقي.
وجود نزيف مرضي من المهبل.
الحمل المؤكد.

يجب تناول الدواء بحذر في فترة ما بعد الولادة ومع الأمراض المصاحبة التي تؤدي إلى ضعف الدورة الدموية الطرفية:

مرض كرون؛
السكرى؛
فقر الدم المنجلي؛
الذئبة الحمامية الجهازية؛
الوذمة الوعائية الوراثية،
التهاب الوريد في الأوردة السطحية.
فرط ثلاثي جليسريد الدم (زيادة مستويات الدهون الثلاثية في الدم).

آثار جانبية

قبل البدء في استخدام وسائل منع الحمل الطبية، يجب على المرأة استشارة الطبيب، لأن هناك خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري. وبالإضافة إلى ذلك، فإن استخدام الدواء يمكن أن يؤدي إلى تطور الآثار الجانبية التالية:

عدم الاستقرار العاطفي؛
الغثيان والقيء.
دوخة؛
صداع نصفي؛
ألم المعدة؛
التهاب المرارة (التهاب المرارة) ؛
صداع؛
اكتئاب؛
النعاس.
رعشة (اهتزاز) اليدين.
تشنجات العضلات؛
زيادة ضغط الدم.
عدم انتظام دقات القلب (زيادة معدل ضربات القلب) ؛
نقص الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية)؛
التهاب الوريد (التهاب الأوردة) ؛
فقر الدم (فقر الدم) ؛
تطور داء المبيضات المهبلي.
زيادة الوزن؛
ألم في الظهر؛
عسر الجماع (الجماع المؤلم) ؛
تضخم الغدد الثديية.
حب الشباب (حب الشباب) ؛
جفاف الغشاء المخاطي المهبلي.
الثعلبة (تساقط الشعر) ؛
ردود الفعل التحسسية.

في حالة ظهور آثار جانبية أو مضاعفات (سعال دموي، رؤية مزدوجة، فقدان مفاجئ أو جزئي للرؤية)، يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور. يزداد خطر الأعراض السلبية وتجلط الأوعية الدموية مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني وتعاطي الكحول وزيادة وزن الجسم والعمر فوق 40 عامًا. استخدام الدواء لا يستبعد إمكانية الإصابة بالأمراض المنقولة جنسيا.

تفاعل ديميا مع أدوية أخرى

يمكن إضعاف فعالية وسائل منع الحمل عن طريق الاستخدام المشترك للدواء مع الباربيتورات (مجموعة من الأدوية المشتقة من حمض الباربيتوريك) والأدوية التي تؤثر على إنزيمات الكبد: جريزوفولفين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فينيتوين، بريميدون، فيلبامات، ريفامبيسين. بالإضافة إلى ذلك، تشير التعليمات إلى أن الأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون في تركيبها الكيميائي، عند استخدامها في وقت واحد مع ديميا، تحفز (تحفز) إنزيمات الكبد الميكروسومية، والتي تؤثر أيضًا سلبًا على جسد الأنثى.

يحدث انخفاض في تداول هرمون الاستروجين وفي نفس الوقت فعالية وسائل منع الحمل عند استخدام الأمبيسيلين والتتراسيكلين في وقت واحد مع المضادات الحيوية. مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية ومجموعاتها لها تأثير سلبي على استقلاب الدواء في الكبد. يجب على النساء اللواتي يخضعن لعلاج قصير الأمد بأي من الأدوية المذكورة أعلاه أن يستخدمن بشكل مؤقت وسائل منع الحمل (الواقي الذكري).

نظائرها

الشركة المصنعة للدواء Dimia هي الشركة المجرية Gedeon Richter. نظائرها الهيكلية المطلقة للمنتج، مماثلة في آلية العمل والتركيب الكيميائي، هي:

مديانا.
أنجيليك.
يارينا.
جيس.
فيدور.
دايلا؛
بيلارا.
سيميتشيا؛
يارينا بلس؛
انابيلا.
ديلسيا.
الاتجاه النموذجي.

سعر أقراص ديميا

يمكنك شراء عقار ديميا من أي صيدلية، لكنك ستحتاج إلى الحصول على وصفة طبية من طبيبك. لا يمكنك البدء بتناول الحبوب من تلقاء نفسك أو بناءً على توصية من الأصدقاء قبل البدء في الاستخدام، يجب عليك بالتأكيد زيارة أحد المتخصصين. تكلفة الدواء تعتمد على منطقة التوزيع وعدد الأقراص في العبوة، في المتوسط، سعر 28 قطعة هو 700 روبل. يتم عرض التكلفة التقريبية لمنع الحمل في موسكو في الجدول.

تعتبر وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم، عند تناولها بشكل صحيح، هي الطريقة الأكثر موثوقية لمنع الحمل. بالإضافة إلى ذلك، تحتوي هذه الأدوية على هرمونات جنسية أنثوية بجرعة صغيرة معدلة بدقة. وهذا يسمح لك بحل العديد من المشاكل الصحية النسائية وتحسين حالة بشرتك وشعرك وأظافرك.

Dimia عبارة عن وسيلة منع حمل حديثة متعددة المراحل وقد تلقت الكثير من المراجعات الإيجابية. ما هي ميزات الدواء، وما هو نظام تناول الأقراص، ومن الذي يجب عليه الامتناع عن استخدام موانع الحمل الفموية؟

مُجَمَّع

دواء منع الحمل على شكل أقراص مستديرة، بيضاء وخضراء مع علامة “G73”، متوفر في عبوة لويحة تحتوي على 28 قطعة. يتم صرفها بوصفة طبية.

تحتوي الأقراص البيضاء على المكونات التالية:

نشيط. هذا هو الميكروفولين، وهو بروجستيرون، وهو مشتق من سبيرونولاكتون.
مساعد. تشمل هذه الفئة اللاكتولين، ودكسترين الذرة، والبوليمر المشترك من البولي إيثيلين جليكول، وحمض دهني، وبوليمر من كحول الفينيل الافتراضي مع الصيغة الهيكلية لوحدة مركبة متكررة.

الحبوب الخضراء هي دواء وهمي. يحتوي:

سكر الحليب.
الألياف الغذائية من لب القطن المنقى.
حامض دهني.
دكسترين الذرة.
الممتز هو ثاني أكسيد السيليكون البيروجيني.

التطبيب الذاتي، على وجه الخصوص، الاستخدام غير الصحيح للأدوية، يمكن أن يسبب آثارًا جانبية أو يقلل من وظيفة منع الحمل للدواء.

علم العقاقير

ديميا هي في المقام الأول وسيلة فعالة لمنع الحمل. يمكن أن يصفه الطبيب لكل من حالات الحمل غير الإنجابية والمنتهية بشكل مصطنع في الثلث الأول والثاني. ويوصى به أيضًا للنساء اللاتي أنجبن ولا يرضعن.

بالإضافة إلى غرضه المباشر (الحماية من الحمل غير المرغوب فيه)، يمكن وصف الدواء للفتيات في سن الإنجاب لعلاج حب الشباب والزهم وعسر الطمث الشديد. بالإضافة إلى ذلك، فإن تناول موانع الحمل الفموية يقلل من احتمالية تطوير:

سرطان الأعضاء التناسلية.
الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض.
هشاشة العظام.

توصف الأقراص للنساء اللاتي تعرضن أو لديهن استعداد لحدوث حمل خارج الرحم. تعاني أيضًا من العقم (زيادة احتمالية الإخصاب بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية).

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن جسد كل امرأة له خصائصه الخاصة. لذلك، قبل استخدام وسائل منع الحمل، يجب عليك الخضوع بدقة لجميع الاختبارات اللازمة لتحديد مدى تحمل مكونات الدواء. سيكون من الجيد جمع التاريخ الطبي الكامل والتشاور مع طبيب أمراض النساء المعالج.

آثار جانبية

يمكن أن يؤدي تناول حبوب منع الحمل "ديميا" إلى عواقب غير سارة إذا تم اختيار جرعة الدواء بشكل غير صحيح، أو إذا كان المريض ينتهك نظام الدواء بانتظام. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لاستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة هي: الدوخة والغثيان واضطراب النوم وفقدان الوعي وزيادة ضغط الدم والاكتئاب والنزيف من تجويف الأنف. وتشمل الحالات الأكثر خطورة ما يلي:

الأمراض الجلدية واستجابات الجسم التحسسية للمكونات النشطة أو المساعدة للدواء (الحكة والطفح الجلدي والحرقان).
التهاب المرارة والغشاء المخاطي المهبلي والتكاثر المحلي لأنسجة قناة عنق الرحم والغدة الثديية.
الضعف الجنسي وانخفاض الرغبة في الجماع.
توقف الدورة الشهرية.
أمراض تجويف الغدة الثديية بمحتويات سائلة وألم في الصدر.
ألم مهبلي، جفاف مهبلي، مرض القلاع.
انتفاخ أو ألم في البطن.
الصداع وآلام العضلات (التشنجية) وآلام في المنطقة القطنية العجزية والأطراف.
اضطراب الوظيفة الحركية.

لم تكن هناك حالات تسمم دوائي من تناول ديميا. لكن المتلازمات المحتملة لاستخدام الدواء بشكل يتجاوز القاعدة (استنادًا إلى موانع الحمل الفموية الأخرى) قد تكون: الغثيان والقيء وإفراز الدم المهبلي الطفيف.

موانع

مثل معظم موانع الحمل الفموية، لا ينبغي استخدام وسائل منع الحمل ديميا أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن زيادة تركيزات الهرمونات يمكن أن تؤثر سلبا على التطور الطبيعي للجنين. كما أن المواد الفعالة الموجودة في المنتج لا يمكنها تقليل كميتها فحسب، بل يمكنها أيضًا تغيير تركيبتها.

موانع لاستخدام وسائل منع الحمل تشمل وجود:

عدم تحمل واحد أو أكثر من مكونات الدواء.
التهاب حاد في البنكرياس.
الأورام الخبيثة في الأعضاء التوليدية والغدد الثديية والكبد.

اضطرابات في واحدة أو أكثر من وظائف الكبد.
ارتفاع ضغط الدم، وانسداد الأوعية الدموية، والشرايين.
اضطرابات كمية ونوعية في تكوين البروتينات الدهنية في الدم.
الأمراض المرتبطة بعدم كفاية كمية أو نشاط مثبط C1، وضعف الدورة الدموية في الشرايين الطرفية.
الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية واضحة.
الأمراض المرتبطة بضعف امتصاص الجلوكوز واللاكتوز.
عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني مع نشاط كهربائي فوضوي للأذينين.

يجب عليك بالتأكيد استشارة طبيبك ليصف الجرعة الأكثر فعالية من حبوب منع الحمل ديميا إذا كنت تعاني من أمراض متعلقة بالعمل:

الكبد.
عضلة القلب.
تدفق الدم وغيرها من الحالات الحادة أو المزمنة.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على النساء في فترة ما بعد الولادة توخي الحذر والحذر عند استخدام ديميا. أيضا، بحذر، يوصف الدواء لأولئك الذين عانوا من الأمراض الناجمة عن الحمل أو استخدام الأدوية التي تحتوي على الهرمونات (الهربس، واليرقان، ومرض البورفيرين، وما إلى ذلك).

النساء اللاتي يعانين من السمنة والتسمم بالتبغ وأمراض القلب أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية.

قواعد القبول

تم تصميم تناول "ديميا" لمدة 28 يومًا، حيث يجب على المرأة تناول قرص واحد (بالتناوب مع الدواء الوهمي) كل يوم. من الضروري تقريبًا في نفس الوقت شرب الكثير من الماء النظيف الراكد. بعد الانتهاء من الحزمة، عليك البدء في تناول حزمة جديدة على الفور، دون أخذ فترات راحة. لا ينبغي مقاطعة استخدام الأدوية من نفطة واحدة لأكثر من أسبوع (7 أيام).

إذا لم تتناول المرأة موانع الحمل الفموية من قبل أو أخذت استراحة من تناولها لمدة 30-31 يومًا، فيجب أن تبدأ تناول الدواء في اليوم الأول من الحيض. يجوز أيضًا في الأيام 2-5 من الدورة، ولكن أثناء الجماع، يجب عليك أيضًا حماية نفسك باستخدام وسائل منع الحمل الحاجزة.
عند التحول إلى Dimia من موانع الحمل الفموية الأخرى، يجب أن يبدأ الاستخدام في اليوم التالي بعد تناول قرص وهمي (أدوية لمدة 28 يومًا) أو أقراص تحتوي على المادة الفعالة (لموانع الحمل لمدة 21 يومًا).
إذا رفضت عمليات الزرع أو الحقن أو الحبوب الهرمونية أو وسائل منع الحمل داخل الرحم لصالح موانع الحمل الفموية، فمن المستحسن البدء في استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم في اليوم الذي تتوقف فيه عن الحقن أو سحب أشكال منع الحمل.
إن تناول الدواء بتأخير لا يزيد عن 12 ساعة لن يؤثر على جودة حماية وسائل منع الحمل للدواء. إذا مضت أكثر من 12 ساعة على الوقت المقدر لتناول الدواء دون تناول الدواء، فيجب تناول الحبة فور تذكرها، حتى لو أدى ذلك إلى تناول عدة حبات معًا. بعد ذلك، يجب أن يتبع تناول وسائل منع الحمل النمط المعتاد.

فترة التكيف (للاستخدام الأولي والثانوي) ولكن بعد انقطاع كبير في استخدام وسائل منع الحمل تصل في المتوسط إلى ثلاثة أشهر.

إذا كان استخدام وسائل منع الحمل بعد هذه الفترة مصحوبًا بأحاسيس غير سارة، فيجب عليك استشارة طبيب النساء لضبط نظام الجرعات أو وصفة طبية جديدة.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

من خلال التفاعل مع أدوية أخرى، يمكن تقليل أو زيادة فعالية ديميا. وهكذا، لوحظ انخفاض في الوظيفة الرئيسية لمنع الحمل مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية (وخاصة الأمبيسلين، التتراسيكلين).

يمكن أن تعزز موانع الحمل الفموية عملية استقلاب المواد الفعالة:

الأدوية المضادة للفيروسات والمهدئات.
الأدوية الموصوفة لعلاج أمراض الجهاز التنفسي والمسالك البولية والكبد والجهاز الهضمي ذات الطبيعة المعدية.
يمكن دعم وزيادة تأثير وسائل منع الحمل عن طريق الفم عن طريق تناول ميترونيدازول وفيتامين C.

في الوقت نفسه، يتم منع التمثيل الغذائي السريع للمواد الفعالة في موانع الحمل الفموية عن طريق:

عصير الرمان.
أدوية خفض الدهون من الجيل الثالث من مجموعة الستاتينات.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة أيضًا على مستوى تركيزات الدواء في الدم. لذا فإن الدواء قادر على:

تقليل تركيز البلازما لبعض الأدوية من المجموعة: الألدهيدات (الباراسيتامول)، الفلوروكينولونات من الجيل الرابع (تروفافلوكساسين)، حمض الساليسيليك.
زيادة درجة تأثير الكافيين، وبعض مضادات الاكتئاب (الإيميبرامين)، ومثبطات المناعة (مثل السيكلوسبورين) على الجسم.

Dimia هو دواء ممتاز لمنع الحمل، ولكن حتى أنه يجب أن يؤخذ بإذن من طبيب أمراض النساء.

تعليمات الاستخدام:

تكوين وإطلاق شكل ديميا

يتم إنتاج أقراص ديميا مغلفة بالفيلم.

يحتوي قرص واحد من ديميا على المكونات النشطة التالية: 20 ميكروجرام إيثينيل استراديول و3 ملغ دروسبيرينون. يحتوي المستحضر أيضًا على المواد الإضافية التالية: ستيرات المغنيسيوم، نشا الذرة المجيلتنة، مونوهيدرات اللاكتوز، بوليمر مشترك من كحول البولي فينيل وماكروغول.

يتم إنتاج الدواء في ظهور بثور من 28 حبة.

العمل الدوائي للديميا

يحتوي عقار Dimia على إيثينيل استراديول ودروسبيرينون. يمكن مقارنة دروسبيرينون في تأثيره الدوائي مع البروجسترون الطبيعي. ليس لديه نشاط مضاد للجلوكوكورتيكويد والجلوكوكورتيكويد والإستروجين وله تأثير مضاد للاندروجين ومعتدل مضاد للقشرانيات المعدنية.

يعتمد تأثير منع الحمل لـ Dimia على قدرته على تثبيط بداية الإباضة وتغيير بطانة الرحم وزيادة لزوجة السائل الإفرازي لعنق الرحم.

وفقًا للمراجعات ، تعتبر Dimia وسيلة منع حمل فعالة جدًا.

مؤشرات لاستخدام ديميا

تشير تعليمات Dimia إلى أن الأقراص مخصصة للنساء في سن الإنجاب لمنع الحمل عن طريق الفم.

طريقة استخدام ديميا ونظام الجرعات

يجب تناول أقراص ديميا يوميًا في نفس الوقت تقريبًا. تؤخذ الأقراص بالترتيب الموضح على العبوة وتغسل بكمية صغيرة من الماء. مدة الإدارة 28 يومًا، قرص واحد يوميًا. يجب البدء بتناول أقراص ديميا من العبوة التالية في اليوم التالي بعد تناول القرص الأخير من العبوة السابقة. كقاعدة عامة، يبدأ النزيف بعد 2-3 أيام من البدء بتناول الأقراص الوهمية (الصف الأخير) ولا ينتهي بالضرورة قبل البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية.

موانع

وفقًا للتعليمات ، يُمنع استخدام Dimia ، مثل أدوية منع الحمل المركبة الأخرى ، في الحالات التالية:

أي حالات تسبق تجلط الدم (بما في ذلك الذبحة الصدرية والنوبات الإقفارية العابرة).
تجلط الدم الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (بما في ذلك السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب والتهاب الوريد الخثاري العميق واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية والانسداد الرئوي) ؛
الميل الوراثي أو المكتسب لحدوث تجلط الدم الشرياني أو الوريدي.
عوامل الخطر المختلفة التي تساهم في تطور تجلط الدم الشرياني أو الوريدي (ارتفاع ضغط الدم الشرياني والأمراض الدماغية الوعائية وتلف صمامات القلب والتدخين بعد سن 35 عامًا والسمنة وما إلى ذلك) ؛
الفشل الكلوي المزمن الحاد أو الشديد.
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد.
نزيف من المهبل ذو طبيعة غير معروفة.
ورم الكبد ذو طبيعة حميدة أو خبيثة.
وجود أي مرض كبدي حاد.
فترة الرضاعة الطبيعية (تؤثر سلبا على كمية وتكوين الحليب)؛
أورام خبيثة تعتمد على الهرمونات في الثدي أو الأعضاء التناسلية.
فرط الحساسية لواحد أو أكثر من مكونات الدواء.
الحمل أو الشك فيه.
عدم تحمل اللاكتوز، ونقص اللاكتاز.
الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية.

وفقًا للمراجعات، يجب وصف ديميا بحذر شديد في الحالات التالية:

وذمة وعائية وراثية.
فترة ما بعد الولادة
الأمراض التي تساهم في ضعف الدورة الدموية الطرفية (الذئبة الحمامية الجهازية، داء السكري، التهاب القولون التقرحي، مرض كرون، التهاب الوريد في الأوردة السطحية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، فقر الدم المنجلي)؛
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
الأمراض التي تطورت أثناء الحمل أو أثناء الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (اليرقان، الرقص الصغير، تصلب الشرايين مع ضعف السمع، الهربس، البورفيريا، الكلف).

آثار جانبية

وفقًا للمراجعات، يمكن أن تسبب ديميا الآثار الجانبية غير المرغوب فيها التالية:

الجهاز اللمفاوي ونظام المكونة للدم: نقص الصفيحات وفقر الدم.
التمثيل الغذائي: فقدان الشهية، فقدان أو زيادة الوزن، زيادة الشهية، نقص صوديوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم.
الالتهابات: داء المبيضات.
الجهاز المناعي: تطوير ردود الفعل التحسسية المختلفة.
الجهاز العصبي: دوخة، صداع، تنمل، رعاش، دوار، اكتئاب، أرق، فقدان النشوة الجنسية، نعاس، انخفاض الرغبة الجنسية.
نظام القلب والأوعية الدموية: الدوالي، الصداع النصفي، نزيف في الأنف، عدم انتظام دقات القلب، الإغماء، ارتفاع ضغط الدم.
الجهاز الهضمي: إسهال، قيء، غثيان، آلام في البطن.
الجهاز العضلي الهيكلي: آلام في الأطراف والظهر، وتشنجات في العضلات.
من الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة، طفح جلدي، أكزيما، جفاف الجلد، علامات تمدد الجلد، التهاب الجلد التماسي.
القناة الصفراوية والكبد: التهاب المرارة، آلام المرارة.
الجهاز التناسلي: ألم في الثدي، غياب النزيف، تضخم الغدد الثديية، آلام الحوض، التهاب المهبل، إفرازات مهبلية، نزيف حاد أو ضئيل، جفاف الغشاء المخاطي المهبلي، سلائل عنق الرحم، كيس أو تضخم الثدي.

جرعة مفرطة

حتى الآن، لم تكن هناك أي مراجعات حول "ديميا" فيما يتعلق بالجرعة الزائدة. وفقا للتجربة العامة مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم، قد تسبب أقراص ديميا أعراض الجرعة الزائدة مثل الغثيان والقيء والنزيف المهبلي البسيط.

استخدام أقراص ديميا أثناء الحمل والرضاعة

وفقا للتعليمات، هو بطلان Dimia أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

إذا حدث الحمل أثناء تناول أقراص ديميا، فيجب إيقاف الاستخدام فورًا. وفقا للدراسات الوبائية، فإن تناول ديميا، وفقا للتعليمات، ليس له أي آثار سلبية على نمو الجنين، ولكن لا يمكن استبعاد الآثار غير المرغوب فيها التي لها تأثير سلبي على مسار الحمل.

وفقا للمراجعات، فإن Dimia يؤثر سلبا على الرضاعة، ويقلل من كمية حليب الثدي ويغير تكوينه، مما يؤثر سلبا على الطفل. لذلك ينصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.

تعليمات خاصة

من الضروري البدء بتناول أقراص ديميا فقط بعد الفحص واستشارة الطبيب. في حالة حدوث أي آثار غير مرغوب فيها أثناء تناول ديميا، يجب على المرأة استشارة الطبيب على الفور.

شروط التخزين

Dimia هو دواء موصوف طبيًا مع مدة صلاحية موصى بها لا تزيد عن 24 شهرًا.

Catad_pgroup وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم

أكثر وسائل منع الحمل الفسيولوجية التي تحافظ على جودة الحياة الجنسية. لعلاج نزيف الحيض الثقيل و/أو المطول دون وجود أمراض عضوية.
يتم توفير المعلومات بدقة
للمتخصصين في مجال الصحة

دميا - تعليمات رسمية للاستخدام

رقم التسجيل:

ليرة لبنانية-001179

الاسم التجاري للدواء:

ديميا®

الاسم الدولي غير المملوك:

دروسبيرينون + إيثينيل استراديول

شكل جرعات:

أقراص مغلفة بالفيلم [مجموعة]

مُجَمَّع:

ل1 قرص:
أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول
المادة الفعالة:دروسبيرينون 3.000 ملغ، إيثينيل استراديول 0.020 ملغ؛
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا الذرة، نشا الذرة المجيلتنة، ماكروغول وكوبوليمر كحول البولي فينيل، ستيرات المغنيسيوم.
غلاف الفيلم (Opadray II أبيض*): كحول البولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول-3350، التلك، ليسيثين الصويا.
*الكود 85G18490
أقراص الدواء الوهمي
السليلوز الجريزوفولفين، اللاكتوز، نشا الذرة المجيلتن، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي.
غلاف الفيلم (Opadray II أخضر**): كحول البولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول-3350، التلك، القرمزي النيلي، صبغة الكينولين الصفراء، صبغة أكسيد الحديد الأسود؛ صبغة صفراء لغروب الشمس.
** الكود 85F21389

وصف:

بالنسبة لأقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول:
أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مطلية باللون الأبيض أو الأبيض العاجي، منقوش عليها "G73" على جانب واحد من القرص. على المقطع العرضي، جوهر أبيض أو أبيض تقريبا.
للأقراص الوهمية:
أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة خضراء. على المقطع العرضي، جوهر أبيض أو أبيض تقريبا.

المجموعة العلاجية الدوائية:

وسائل منع الحمل المركبة (الاستروجين + الجستاجين)

رمز ايه تي اكس:

G03AA12

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
عقار Dimia® عبارة عن وسيلة منع حمل هرمونية مدمجة مع تأثيرات مضادة للقشرانيات المعدنية ومضادات الأندروجين. يعتمد التأثير المانع للحمل لأدوية منع الحمل المركبة عن طريق الفم (COCs) على تفاعل عوامل مختلفة، أهمها تثبيط الإباضة والتغيرات في خصائص إفرازات عنق الرحم، ونتيجة لذلك تصبح أقل نفاذية للحيوانات المنوية.
عند استخدامه بشكل صحيح، يكون مؤشر اللؤلؤة (عدد حالات الحمل لكل 100 امرأة سنويًا) أقل من 1. إذا تخطيت تناول الحبوب أو استخدمتها بشكل غير صحيح، فقد يرتفع مؤشر اللؤلؤة.
عند النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظامًا، ويكون الحيض المؤلم أقل شيوعًا، وتقل شدة النزيف، مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم. بالإضافة إلى ذلك، وفقا للدراسات الوبائية، فإن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة يقلل من خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم والمبيض.
دروسبيرينون الموجود في Dimia® له تأثير مضاد للقشرانيات المعدنية. يمنع زيادة الوزن وظهور الوذمة المرتبطة باحتباس السوائل الناجم عن هرمون الاستروجين، مما يضمن التحمل الجيد للدواء. دروسبيرينون له تأثير إيجابي على متلازمة ما قبل الحيض (PMS). ثبت أن مزيج دروسبيرينون / إيثينيل استراديول فعال سريريًا في تخفيف أعراض الدورة الشهرية الشديدة، مثل الاضطرابات النفسية والعاطفية الشديدة، واحتقان الثدي، والصداع، وآلام العضلات والمفاصل، وزيادة الوزن والأعراض الأخرى المرتبطة بالدورة الشهرية. يمتلك دروسبيرينون أيضًا نشاطًا مضادًا للاندروجين ويساعد على تقليل أعراض حب الشباب (الرؤوس السوداء) والبشرة الدهنية والشعر. يشبه عمل دروسبيرينون عمل البروجسترون الطبيعي الذي ينتجه الجسم.
لا يحتوي دروسبيرينون على نشاط أندروجيني أو استروجيني أو جلايكورتيكويد أو مضاد للجلوكوكورتيكويد. كل هذا، جنبًا إلى جنب مع التأثيرات المضادة للقشرانيات المعدنية والمضادة للأندروجين، يوفر للدروسبيرينون مظهرًا كيميائيًا حيويًا ودوائيًا مشابهًا للبروجستيرون الطبيعي.
عند دمجه مع إيثينيل استراديول، يُظهر دروسبيرينون تأثيرًا مفيدًا على مستوى الدهون، والذي يتميز بزيادة البروتينات الدهنية عالية الكثافة.

الدوائية
دروسبيرينون
مص
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص دروسبيرينون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد جرعة واحدة عن طريق الفم بعد حوالي 1-2 ساعة وهو حوالي 38 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي 76-85%. الاستخدام المتزامن مع الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي للدروسبيرينون.
توزيع
بعد تناوله عن طريق الفم، لوحظ انخفاض ثنائي الطور في تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم، مع عمر نصف قدره 1.6 ± 0.7 ساعة و27.0 ± 7.5 ساعة، على التوالي، يرتبط دروسبيرينون بألبومين المصل ولا يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمون الجنسي (SHBG))، أو مع الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد. يوجد فقط 3-5٪ من إجمالي تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم على شكل منشطات حرة. لا تؤثر الزيادة في SHBG الناجم عن إيثينيل استراديول على ارتباط دروسبيرينون ببروتينات البلازما. متوسط الحجم الظاهري لتوزيع دروسبيرينون هو 3.7 ± 1.2 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب دروسبيرينون بشكل فعال بعد تناوله عن طريق الفم. يتم تمثيل معظم المستقلبات في بلازما الدم بأشكال حمضية من دروسبيرينون. يعتبر دروسبيرينون أيضًا ركيزة لعملية التمثيل الغذائي التأكسدي المحفز بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 CYP3A4.
إزالة
معدل التصفية الأيضية للدروسبيرينون في بلازما الدم هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كجم. يتم إخراج دروسبيرينون غير المعدل بكميات ضئيلة فقط. تفرز مستقلبات دروسبيرينون من خلال الأمعاء والكلى بنسبة 1.2: 1.4 تقريبًا. يبلغ عمر النصف للأيضات عن طريق الكلى والأمعاء حوالي 40 ساعة.
تركيز التوازن
خلال الإدارة الدورية، يتم تحقيق الحد الأقصى لتركيز التوازن من دروسبيرينون في بلازما الدم بين اليوم السابع والرابع عشر من تناول الدواء وهو حوالي 70 نانوغرام / مل. تزداد تركيزات دروسبيرينون في البلازما بحوالي 2-3 مرات (بسبب التراكم) بسبب العلاقة بين نصف العمر النهائي والفاصل الزمني للجرعات. لوحظ زيادة أخرى في تركيز دروسبيرينون في بلازما الدم بين 1 و 6 دورات من الإعطاء، وبعد ذلك لم يلاحظ أي زيادة في التركيز.
مجموعات المرضى الخاصة
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي
كانت تركيزات البلازما المستقرة من دروسبيرينون لدى النساء المصابات بفشل كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين (CC) 50-80 مل / دقيقة) مماثلة للقيم المقابلة لدى النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية (CC> 80 مل / دقيقة). في النساء المصابات بفشل كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة)، كان تركيز دروسبيرينون في البلازما أعلى بنسبة 37٪ في المتوسط منه لدى النساء ذوات وظائف الكلى الطبيعية. كان علاج دروسبيرينون جيد التحمل في جميع الفئات. لم يكن لتناول دروسبيرينون تأثير كبير سريريًا على تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم. لم يتم دراسة الحرائك الدوائية للدروسبيرينون في الفشل الكلوي الحاد.
المرضى الذين يعانون من فشل الكبد
يتم تحمل دروسبيرينون جيدًا في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط (فئة تشايلد بوغ ب). لم تتم دراسة الحرائك الدوائية في حالات القصور الكبدي الوخيم.
إيتانول إيستراديول
مص
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص إيثينيل استراديول بسرعة وبشكل كامل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد جرعة واحدة عن طريق الفم بعد 1-2 ساعة وهو حوالي 88-100 بيكوغرام / مل. يبلغ التوافر الحيوي المطلق نتيجة لاقتران المرور الأول واستقلاب المرور الأول حوالي 60%. أدى تناول الطعام المصاحب إلى تقليل التوافر الحيوي للإيثينيل استراديول في حوالي 25٪ من المرضى الذين تمت دراستهم، بينما لم يتم ملاحظة مثل هذه التغييرات في حالات أخرى.
توزيع
يتناقص تركيز إيثينيل استراديول في البلازما على مرحلتين، مع مرحلة نهائية تتميز بنصف عمر إطراح يبلغ حوالي 24 ساعة.
يرتبط إيثينيل استراديول بشكل ملحوظ، ولكن بشكل غير محدد، بألبومين المصل (حوالي 98.5٪) ويؤدي إلى زيادة تركيزات SHBG في البلازما. ويبلغ الحجم الظاهري للتوزيع حوالي 5 لتر/كجم.
الاسْتِقْلاب
يخضع إيثينيل استراديول لعملية التمثيل الغذائي الهامة في الأمعاء والكبد. يرتبط إيثينيل استراديول ومستقلباته المؤكسدة بشكل أساسي بالجلوكورونيدات أو الكبريتات. معدل التصفية الأيضية للإيثينيل استراديول هو حوالي 5 مل / دقيقة / كجم.
إزالة
عمليا لا يتم إفراز إيثينيل استراديول دون تغيير. تفرز مستقلبات إيثينيل استراديول عن طريق الكلى ومن خلال الأمعاء بنسبة 4: 6. عمر النصف من المستقلبات حوالي 24 ساعة.
تركيز التوازن
يتم تحقيق حالة التركيز المتوازن خلال النصف الثاني من دورة إعطاء الدواء، ويزداد تركيز إيثينيل استراديول في بلازما الدم بنحو 1.5-2.3 مرة.
بيانات السلامة قبل السريرية
لا تشير البيانات قبل السريرية المستمدة من دراسات السمية الروتينية المتكررة للجرعات والسمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية إلى وجود خطر معين على البشر. ومع ذلك، يجب أن نتذكر أن الهرمونات الجنسية يمكن أن تعزز نمو بعض الأنسجة والأورام التي تعتمد على الهرمونات.

مؤشرات للاستخدام

منع الحمل.
منع الحمل وعلاج حب الشباب المعتدل (حب الشباب الشائع).
منع الحمل وعلاج متلازمة ما قبل الحيض الشديدة (PMS).

موانع

يُمنع استخدام Dimia® في حالة وجود أي من الحالات والأمراض/عوامل الخطر المذكورة أدناه. إذا ظهرت أي من هذه الحالات والأمراض/عوامل الخطر لأول مرة أثناء تناول الدواء، فيجب إيقاف الدواء على الفور:

تجلط الدم (الوريدي والشرياني) والجلطات الدموية حاليًا أو في التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب) واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية.
الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة، والذبحة الصدرية)، حاليًا أو في التاريخ؛
تم تحديد الاستعداد المكتسب أو الوراثي للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك مقاومة البروتين المنشط C، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم، والأجسام المضادة للفوسفوليبيدات (الأجسام المضادة للكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة)؛
وجود خطر كبير للتخثر الوريدي أو الشرياني (انظر قسم "تعليمات خاصة").
الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية حاليا أو في التاريخ.
داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية.
فشل الكبد وأمراض الكبد الحادة (حتى تطبيع مؤشرات وظائف الكبد)؛
أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليا أو في التاريخ؛
الفشل الكلوي الحاد، الفشل الكلوي الحاد.
قصور الغدة الكظرية.
تحديد الأمراض الخبيثة المعتمدة على الهرمونات (بما في ذلك الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية) أو الاشتباه بها؛
نزيف من المهبل مجهول المصدر.
الحمل أو الشك فيه.
فترة الرضاعة الطبيعية
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء Dimia®.
عدم تحمل اللاكتوز، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز (يحتوي الدواء على مونوهيدرات اللاكتوز)؛
فرط الحساسية للفول السوداني أو الصويا.

بحرص

في حالة وجود أي من الحالات والأمراض/عوامل الخطر المذكورة أدناه حاليًا، يجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة لاستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بعناية في كل حالة على حدة:

عوامل الخطر لتطوير تجلط الدم والجلطات الدموية: التدخين. تجلط الدم أو احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي تحت سن 50 عامًا في أحد أفراد العائلة المباشرين؛ الوزن الزائد (مؤشر كتلة الجسم أقل من 30 كجم/م2)؛ دسليبوبروتين الدم. ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للرقابة. صداع نصفي؛ أمراض صمامات القلب غير المعقدة. اضطراب ضربات القلب.
الأمراض الأخرى التي قد تحدث فيها اضطرابات الدورة الدموية الطرفية: داء السكري. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ مرض كرون والتهاب القولون التقرحي. فقر الدم المنجلي؛ وكذلك التهاب الوريد في الأوردة السطحية.
وذمة وعائية وراثية.
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
أمراض الكبد؛
الأمراض التي ظهرت لأول مرة أو تفاقمت أثناء الحمل أو على خلفية الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية (على سبيل المثال، اليرقان، ركود صفراوي، تحص صفراوي، تصلب الأذن مع ضعف السمع، البورفيريا، هربس النساء الحوامل، رقص سيدنهام)؛
فترة ما بعد الولادة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

حمل
هو بطلان Dimia® أثناء الحمل. إذا كانت المريضة تخطط للحمل، فيمكنها التوقف عن تناول ديميا® في أي وقت. إذا تم اكتشاف الحمل أثناء استخدام ديميا®، فيجب إيقاف استخدامه فورًا. ومع ذلك، لم تظهر الدراسات الوبائية واسعة النطاق أي زيادة في خطر حدوث عيوب في النمو لدى الأطفال المولودين لنساء تلقين الهرمونات الجنسية (بما في ذلك موانع الحمل الفموية) قبل الحمل، أو تأثيرات ماسخة عند تناول الهرمونات الجنسية عن غير قصد في بداية الحمل.
البيانات الموجودة حول نتائج تناول Dimia® أثناء الحمل محدودة، مما لا يسمح لنا باستخلاص أي استنتاجات حول تأثير الدواء على مسار الحمل وصحة المولود الجديد والجنين. لا توجد حاليا أي بيانات وبائية هامة عن Dimia®.
فترة الرضاعة الطبيعية
هو بطلان استخدام Dimia® أثناء الرضاعة الطبيعية. إن تناول موانع الحمل الفموية المشتركة يمكن أن يقلل من كمية حليب الثدي ويغير تركيبته، لذلك لا ينصح باستخدامها حتى تتوقف الرضاعة الطبيعية. يمكن أن تنتقل كميات صغيرة من الهرمونات الجنسية و/أو مستقلباتها إلى حليب الثدي وتؤثر على جسم الوليد.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

اتجاهات للاستخدام: للإعطاء عن طريق الفم.
كيف تأخذ ديميا®
ينبغي تناول الأقراص يوميًا، في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء، بالترتيب الموضح على العبوة. يتم تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 28 يومًا، قرص واحد يوميًا. يجب أن يبدأ تناول الأقراص من كل عبوة لاحقة في اليوم التالي لتناول آخر قرص من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد 2-3 أيام من بدء تناول حبوب الدواء الوهمي الخضراء (الصف الأخير) وقد لا ينتهي قبل البدء بتناول الحزمة التالية من الحبوب. يجب عليك دائمًا البدء بتناول الأقراص من العبوة الجديدة في نفس اليوم من الأسبوع، وسيحدث نزيف الانسحاب في نفس الأيام تقريبًا من كل شهر.
كيف تبدأ بتناول ديميا®

إذا لم تتناولي أي وسائل منع حمل هرمونية في الشهر السابق
يجب البدء بتناول Dimia® في اليوم الأول من الدورة الشهرية (أي في اليوم الأول من نزيف الحيض)، وفي هذه الحالة لا تكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل. من الممكن البدء بتناوله في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية، لكن في هذه الحالة يوصى باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.
عند التبديل من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى (موانع الحمل الفموية، الحلقة المهبلية أو الرقعة عبر الجلد)
يفضل البدء بتناول ديميا في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص غير فعال (للمستحضرات التي تحتوي على 28 قرصًا في العبوة) أو في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة، ولكن ليس بعد اليوم التالي بأي حال من الأحوال. بعد فترة الاستراحة المعتادة 7 أيام (للأدوية التي تحتوي على 21 قرصًا). يجب البدء بتناول Dimia® في اليوم الذي تتم فيه إزالة الحلقة المهبلية أو الرقعة، ولكن في موعد لا يتجاوز اليوم الذي سيتم فيه إدخال حلقة جديدة أو وضع رقعة جديدة.
عند التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على الجستاجينات فقط (حبوب صغيرة، أشكال حقن، غرسات)، أو من وسائل منع الحمل التي تفرز الجستاجين داخل الرحم
يمكن للمرأة أن تنتقل من "الحبة الصغيرة" إلى Dimia® في أي يوم (دون انقطاع)؛ من وسائل منع الحمل المزروعة أو داخل الرحم التي تحتوي على الجستاجين - في يوم إزالتها، من وسائل منع الحمل القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي. في جميع الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجزة إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.
بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل
يمكن للمرأة أن تبدأ بتناول الدواء فورًا بعد الإجهاض التلقائي أو الدوائي في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. إذا تم استيفاء هذا الشرط، فإن المرأة لا تحتاج إلى وسائل إضافية لمنع الحمل.
بعد الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل أو الولادة
يمكن البدء بتناول الدواء بعد 21-28 يومًا من الإجهاض التلقائي أو الدوائي أو بعد الولادة، في غياب الرضاعة الطبيعية. إذا بدأ الاستخدام لاحقًا، فمن الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب. ومع ذلك، إذا تم الجماع بالفعل، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء بتناول ديميا® أو يجب عليك الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

التوقف عن تناول ديميا®
يمكنك التوقف عن تناول الدواء في أي وقت. إذا كانت المرأة لا تخطط للحمل، أو إذا كانت المرأة موانع للحمل لأنها تتناول أدوية من المحتمل أن تكون ضارة للجنين، فيجب مناقشة طرق منع الحمل الأخرى مع الطبيب.
إذا كانت المرأة تخطط للحمل، فمن المستحسن التوقف عن تناول الدواء وانتظار نزيف الحيض الطبيعي قبل محاولة الحمل. سيساعدك هذا على حساب عمر الحمل ووقت الولادة بشكل أكثر دقة.
تناول الحبوب المنسية
يمكن تجاهل تخطي قرص الدواء الوهمي من الصف الأخير (الرابع) من البثرة.
ومع ذلك، ينبغي التخلص منها لتجنب إطالة مرحلة العلاج الوهمي عن غير قصد. تنطبق التوصيات التالية فقط على تخطي الأجهزة اللوحية النشطة. إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل من 24 ساعة، لا يتم تقليل حماية وسائل منع الحمل. يجب على المرأة تناول الحبة الفائتة في أسرع وقت ممكن وتناول الحبة التالية في الوقت المعتاد.
إذا تأخرت في تناول حبوبك أكثر من 24 ساعة، قد يتم تقليل حماية وسائل منع الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تخطيتها، وكلما اقتربت الحبوب الفائتة من مرحلة حبوب الدواء الوهمي الخضراء غير النشطة، زادت فرصة الحمل.
في هذه الحالة، يمكنك الاسترشاد بالقاعدتين الأساسيتين التاليتين:

لا ينبغي أبدا أن ينقطع الدواء لأكثر من 7 أيام.
لتحقيق قمع مناسب للمحور تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض، يلزم استخدام الأقراص بشكل مستمر لمدة 7 أيام.

وفقا لهذا، يمكن إعطاء المرأة التوصيات التالية:

إذا فاتتك حبوب منع الحمل من الأيام 1 إلى 7:
يجب على المرأة أن تتناول آخر حبة فائتة حالما تتذكرها، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تستمر في تناول حبوبها التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأيام السبعة القادمة، من الضروري استخدام طريقة حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري). إذا حدث الجماع في غضون 7 أيام قبل فقدان حبوب منع الحمل، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الحمل.
إذا فاتتك حبوب منع الحمل بين اليوم 8 و 14:
يجب على المرأة أن تتناول آخر حبة فائتة حالما تتذكرها، حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت. تستمر في تناول حبوبها التالية في الوقت المعتاد. إذا تناولت المرأة حبوبها بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة إلى وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، وكذلك إذا فاتتك قرصين أو أكثر، يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسائل منع الحمل العازلة (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.
إذا فاتتك حبوب منع الحمل بين اليوم 15 و 24:
إن خطر انخفاض الموثوقية وشيك بسبب اقتراب فترة تناول الحبوب الوهمية الخضراء غير النشطة. يجب عليك الالتزام الصارم بأحد الخيارين التاليين. ومع ذلك، إذا تم تناول جميع الحبوب بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي تسبق أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. خلاف ذلك، يجب على المرأة استخدام أول الأنظمة التالية بالإضافة إلى استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال، الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.

يجب على المرأة أن تتناول القرص الأخير الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. يتم تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد حتى انتهاء الأقراص النشطة الموجودة في العبوة، ويجب التخلص من أقراص الدواء الوهمي الخضراء الأربعة من الصف الأخير ويجب البدء بتناول الأقراص من العبوة التالية على الفور.
من غير المحتمل حدوث نزيف انسحاب حتى انتهاء العبوة الثانية من الأقراص، ولكن قد يحدث نزيف دموي و/أو نزيف أثناء تناول الأقراص.
يمكن للمرأة أيضًا التوقف عن تناول الأقراص النشطة من العبوة الحالية. وعليها بعد ذلك تناول حبوب الدواء الوهمي الخضراء من الصف الأخير لمدة 4 أيام، بما في ذلك الأيام التي فاتتها الحبوب، ثم البدء بتناول الحبوب من العبوة الجديدة.
إذا فاتت المرأة تناول الحبوب الفعالة ولم تتعرض لنزيف الانسحاب أثناء تناول حبوب الدواء الوهمي الخضراء غير النشطة، فيجب استبعاد الحمل.

توصيات لاضطرابات الجهاز الهضمي
في حالة الاضطرابات الهضمية الشديدة، قد يكون الامتصاص غير مكتمل، لذلك يجب اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا كنت تعاني من القيء أو الإسهال خلال 3-4 ساعات بعد تناول القرص النشط، فيجب عليك اتباع التوصيات الخاصة بتخطي الأقراص. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام الجرعات المعتاد وتأجيل بداية الدورة الشهرية إلى يوم آخر من الأسبوع، فيجب عليها تناول قرص نشط إضافي.
كيفية تغيير/تأخير ظهور نزيف الانسحاب
لتأخير ظهور نزيف الانسحاب، يجب على المرأة الاستمرار في تناول الأقراص من العبوة التالية من Dimia®، وتخطي الأقراص الخضراء غير النشطة من العبوة الحالية. وبالتالي، يمكن تمديد الدورة حسب الرغبة لأي فترة حتى نفاد الأقراص النشطة من العبوة الثانية، أي بعد حوالي 3 أسابيع من المعتاد.
إذا كنت تخطط لبدء دورتك القادمة في وقت مبكر، فيجب عليك التوقف عن تناول الأقراص النشطة من العبوة الثانية في أي وقت، والتخلص من الأقراص النشطة المتبقية والبدء بتناول الأقراص الخضراء غير النشطة (لمدة أقصاها 4 أيام)، ثم البدء أخذ الأقراص من العبوة الجديدة. في هذه الحالة، بعد 2-3 أيام تقريبًا من تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة، يجب أن يبدأ نزيف الانسحاب. أثناء تناول الدواء من العبوة الثانية، قد تواجه المرأة بقعًا و/أو نزيفًا رحميًا اختراقيًا. يتم بعد ذلك استئناف الاستخدام المنتظم لـ Dimia® بعد انتهاء فترة تناول الأقراص الخضراء غير النشطة.
لتأجيل بداية نزيف الانسحاب إلى يوم آخر من الأسبوع، يجب على المرأة تقليل الفترة التالية لتناول الحبوب الخضراء غير النشطة بالعدد المطلوب من الأيام. كلما كانت الفترة أقصر، زاد خطر عدم تعرضها لنزيف انسحابي وبالتالي تعرضها لنزيف دموي و/أو نزيف اختراقي أثناء تناول الأقراص من العبوة الثانية.
يستخدم في فئات خاصة من المرضى
الأطفال والمراهقين
يشار إلى Dimia® فقط بعد بدء الحيض. البيانات المتاحة لا تشير إلى تعديل الجرعة في هذه المجموعة من المرضى.
المرضى المسنين
لا يشار إلى Dimia® بعد انقطاع الطمث.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
يُمنع استخدام Dimia® عند النساء المصابات بأمراض الكبد الحادة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي (انظر أيضًا أقسام "موانع الاستعمال" و"الخصائص الدوائية").
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
يُمنع استخدام Dimia® عند النساء المصابات بفشل كلوي حاد أو فشل كلوي حاد (انظر أيضًا أقسام "موانع الاستعمال" و"الخصائص الدوائية").

أثر جانبي

وقد لوحظت التفاعلات الدوائية الضارة التالية (ADRs) أثناء استخدام مجموعة دروسبيرينون / إيثينيل استراديول.
يتم عرض التفاعلات الدوائية الضارة وفقًا لفئات الأعضاء الجهازية وفقًا لتصنيف MedDRA ومع تكرار حدوثها: غالبًا (> 1/100 و<1/10), нечасто (>1/1000 و<1/100) и редко (>1/10,000 و<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* تقل وتيرة النزيف غير المنتظم مع زيادة مدة تناول ديميا.

معلومات إضافية
فيما يلي قائمة بالتفاعلات الجانبية التي تحدث في حالات نادرة جدًا أو مع أعراض متأخرة، والتي يُعتقد أنها مرتبطة باستخدام أدوية من مجموعة COC (انظر أيضًا قسمي "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة").
الأورام

يزداد بشكل طفيف حدوث تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة تكون صغيرة مقارنة بالمخاطر الإجمالية لهذا المرض.
أورام الكبد (الحميدة والخبيثة).

دول أخرى

النساء المصابات بفرط الدهون الثلاثية في الدم لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية.
زيادة ضغط الدم.
الحالات التي تتطور أو تتفاقم أثناء تناول موانع الحمل الفموية، ولكن لم يتم إثبات علاقتها: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تحص صفراوي. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي تناول هرمون الاستروجين إلى ظهور الأعراض أو تفاقمها.
ضعف الكبد.
التغيرات في تحمل الجلوكوز أو التأثيرات على مقاومة الأنسولين.
مرض كرون، التهاب القولون التقرحي.
الكلف.
فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الطفح الجلدي والشرى).

تفاعل
قد يؤدي تفاعل موانع الحمل الفموية المشتركة مع أدوية أخرى (محرضات الإنزيمات) إلى حدوث نزيف اختراقي و/أو انخفاض فعالية وسائل منع الحمل (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المبينة في التعليمات أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات، أخبر طبيبك.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة بعد الجرعة الزائدة. في الدراسات قبل السريرية، لم تكن هناك أيضًا أي آثار جانبية خطيرة ناتجة عن الجرعة الزائدة.
أعراضوالتي قد تحدث في حالة الجرعة الزائدة: الغثيان والقيء وإفرازات مهبلية أو نزف دموي.
علاج. لا يوجد ترياق محدد وينبغي إجراء علاج للأعراض.

التفاعل مع أدوية أخرى

تأثير الأدوية الأخرى على Dimia®
من الممكن التفاعل مع الأدوية التي تحفز الإنزيمات الميكروسومية، مما قد يؤدي إلى زيادة في تصفية الهرمونات الجنسية، والتي بدورها يمكن أن تؤدي إلى نزيف رحمي اختراقي و/أو انخفاض في تأثير وسائل منع الحمل. يُنصح النساء اللاتي يعالجن بمثل هذه الأدوية بالإضافة إلى Dimia® باستخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل أو اختيار طريقة أخرى غير هرمونية لمنع الحمل (إذا كان الاستخدام طويل الأمد للأدوية المحفزة ضروريًا).
يجب استخدام وسيلة منع الحمل طوال فترة تناول الأدوية المصاحبة، وكذلك لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناولها. إذا استمر استخدام الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية بعد انتهاء الأقراص النشطة في عبوة Dimia®، فيجب البدء بتناول أقراص Dimia® من العبوة الجديدة دون تناول أقراص الدواء الوهمي الخضراء من العبوة القديمة.

المواد التي تزيد من تصفية Dimia®(إضعاف الفعالية عن طريق تحريض الإنزيم): الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين وربما أيضًا أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، جريزوفولفين، بالإضافة إلى المستحضرات التي تحتوي على نبتة سانت جون.
مواد ذات تأثيرات مختلفة على تصفية Dimia®
عند استخدامها مع Dimia®، يمكن للعديد من مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية أو فيروس التهاب الكبد الوبائي ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية زيادة وتقليل تركيز هرمون الاستروجين أو المركبات بروجستيرونية المفعول في بلازما الدم. وفي بعض الحالات، قد يكون هذا التأثير مهمًا سريريًا.
المواد التي تقلل من تصفية COCs (مثبطات الإنزيم)
مثبطات CYP3A4 القوية والمتوسطة، مثل مضادات الفطريات الآزولية (مثل إيتراكونازول، فوريكونازول، فلوكونازول)، فيراباميل، الماكروليدات (مثل كلاريثروميسين، إريثروميسين)، ديلتيازيم وعصير الجريب فروت قد تزيد من تركيزات البلازما من هرمون الاستروجين أو البروجستيرون، أو كليهما. تبين أن إيتوريكوكسيب بجرعات 60 و 120 ملغ / يوم، عند تناوله مع موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على 0.035 ملغ من إيثينيل استراديول، يزيد من تركيزات إيثينيل استراديول في البلازما بمقدار 1.4 و 1.6 مرة على التوالي.

تأثير Dimia® على أدوية أخرى
قد تؤثر موانع الحمل الفموية المشتركة على استقلاب الأدوية الأخرى، مما يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو انخفاض (على سبيل المثال، لاموتريجين) في تركيزاتها في البلازما والأنسجة.
في المختبر، يكون دروسبيرينون قادرًا على تثبيط نظائر إنزيمات السيتوكروم P450 بشكل ضعيف أو معتدل مثل CYP1A1 وCYP2C9 وCYP2C19 وCYP3A4.
استنادا إلى دراسات التفاعل في الجسم الحي في المتطوعات اللاتي يتناولن أوميبرازول، سيمفاستاتين أو ميدازولام كركائز علامة، يمكن استنتاج أنه من غير المرجح أن يكون هناك تأثير هام سريريا لـ 3 ملغ من دروسبيرينون على استقلاب الدواء بوساطة السيتوكروم P450.
في المختبر، يعد إيثينيل استراديول مثبطًا قابلاً للعكس لنظائر الإنزيمات CYP2C19 وCYP1A1 وCYP1A2، بالإضافة إلى مثبط لا رجعة فيه لنظائر الإنزيمات CYP3A4/5 وCYP2C8 وCYP2J2. في الدراسات السريرية، لم يؤدي إعطاء وسائل منع الحمل الهرمونية التي تحتوي على إيثينيل استراديول إلى أي زيادة أو زيادة طفيفة فقط في تركيزات البلازما لركائز CYP3A4 (على سبيل المثال، ميدازولام)، في حين أن تركيزات البلازما لركائز CYP1A2 قد تزيد قليلاً (على سبيل المثال، الثيوفيلين) أو معتدل (مثل الميلاتونين والتيزانيدين).
أشكال أخرى من التفاعل
في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المحفوظة، فإن الاستخدام المشترك للدروسبيرينون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ليس له تأثير كبير على تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم. ومع ذلك، لم تتم دراسة الاستخدام المشترك لـ Dimia® مع مضادات الألدوستيرون أو مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم خلال الدورة الأولى من تناول الدواء (انظر قسم "تعليمات خاصة").

تعليمات خاصة

في حالة وجود أي من الحالات والأمراض/عوامل الخطر المذكورة أدناه حاليًا، يجب تقييم المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بعناية في كل حالة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء في تناول الدواء. إذا تفاقمت أي من هذه الحالات أو الأمراض أو عوامل الخطر أو اشتدت أو ظهرت لأول مرة، فيجب على المرأة استشارة طبيبها، الذي قد يقرر التوقف عن تناول الدواء.
أمراض الجهاز القلبي الوعائي
تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة وزيادة حدوث تجلط الدم الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي واحتشاء عضلة القلب والاضطرابات الوعائية الدماغية). هذه الأمراض نادرة.
يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) أكبر في السنة الأولى من استخدام هذه الأدوية. يوجد خطر متزايد بعد الاستخدام الأولي لموانع الحمل الفموية المشتركة أو استئناف استخدام نفس موانع الحمل الفموية أو مختلفة (بعد فترة فاصلة من 4 أسابيع أو أكثر). تشير البيانات المستمدة من دراسة استطلاعية شملت ثلاث مجموعات من المرضى إلى أن هذا الخطر المتزايد موجود في الغالب خلال الأشهر الثلاثة الأولى من تعاطي المخدرات. الخطر الإجمالي للـ VTE في المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من موانع الحمل الفموية (COCs)<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
يمكن أن يحدث VTE، الذي يتجلى في شكل تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي، عند استخدام أي موانع الحمل الفموية (COC).
من النادر جدًا عند استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة أن يحدث تجلط الدم في الأوعية الدموية الأخرى، على سبيل المثال، الأوردة الكبدية أو المساريقية أو الكلوية أو الدماغية والشرايين أو أوعية الشبكية. لا يوجد إجماع بشأن العلاقة بين حدوث هذه الأمراض واستخدام موانع الحمل الفموية.
تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي: تورم أحادي الجانب في الطرف السفلي أو على طول الوريد في الطرف السفلي، ألم أو إزعاج في الطرف السفلي فقط عند الوقوف أو المشي، دفء موضعي في الطرف السفلي المصاب، احمرار أو تغير لون الجلد على الطرف السفلي.
تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE): صعوبة أو سرعة التنفس. السعال المفاجئ، بما في ذلك مع نفث الدم. ألم حاد في الصدر، والذي قد يشتد مع الإلهام العميق. الشعور بالقلق. دوخة شديدة ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة. بعض هذه الأعراض (مثل ضيق التنفس والسعال) غير محددة وقد يتم تفسيرها بشكل خاطئ على أنها علامات لحالات أخرى أكثر أو أقل خطورة (مثل عدوى الجهاز التنفسي).
يمكن أن تؤدي الجلطات الدموية الشريانية إلى السكتة الدماغية أو انسداد الأوعية الدموية أو احتشاء عضلة القلب.
تشمل أعراض السكتة الدماغية: الضعف المفاجئ أو فقدان الإحساس في الوجه والأطراف، خاصة على جانب واحد من الجسم، والارتباك المفاجئ، ومشاكل في الكلام والفهم. فقدان الرؤية المفاجئ من جانب واحد أو ثنائي. اضطراب مفاجئ في المشية، والدوخة، وفقدان التوازن أو التنسيق. صداع مفاجئ أو شديد أو طويل الأمد دون سبب واضح. فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبة صرع.
علامات أخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ وتورم وتغير طفيف في لون الأطراف إلى اللون الأزرق والبطن "الحاد".
تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي: الألم أو الانزعاج أو الشعور بالضغط أو الثقل أو الضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو الصدر. انزعاج يمتد إلى الظهر وعظام الوجنة والحنجرة والذراع والمعدة. عرق بارد، غثيان، قيء أو دوخة، ضعف شديد، قلق أو ضيق في التنفس. ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.
يمكن أن تكون الجلطات الدموية الشريانية مهددة للحياة أو مميتة. في النساء مع مجموعة من عوامل الخطر المتعددة أو شدة واحدة منها، ينبغي النظر في إمكانية تعزيزها المتبادل. في مثل هذه الحالات، قد تكون درجة الزيادة في المخاطر أعلى من الجمع البسيط للعوامل. في هذه الحالة، يُمنع تناول Dimia® (انظر قسم “موانع الاستعمال”).
يزداد خطر الإصابة بتجلط الدم (الوريدي و/أو الشرياني) والجلطات الدموية:

مع العمر؛
لدى المدخنين (مع زيادة عدد السجائر أو زيادة العمر، يزداد الخطر، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا)؛

في حضور:

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكبر من 30 كجم/م2)؛
تاريخ العائلة (على سبيل المثال، الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية في الأقارب المقربين أو الوالدين الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا). في حالة الاستعداد الوراثي أو المكتسب، يجب فحص المرأة من قبل أخصائي مناسب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية تناول موانع الحمل الفموية؛
عدم الحركة لفترة طويلة، أو إجراء عملية جراحية كبرى، أو أي عملية جراحية على الطرف السفلي أو صدمة كبيرة. في هذه الحالات، يجب التوقف عن استخدام ديميا®. في حالة الجراحة المخطط لها، يجب إيقاف الدواء قبل 4 أسابيع على الأقل من العملية ويجب عدم استئنافه لمدة أسبوعين بعد استعادة النشاط الحركي بالكامل. قد يكون التثبيت المؤقت (على سبيل المثال، السفر الجوي الذي يستمر لأكثر من 4 ساعات) أيضًا عامل خطر لتطور الجلطات الدموية الوريدية، خاصة في وجود عوامل خطر أخرى؛
دسليبوبروتين الدم.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
صداع نصفي؛
أمراض صمامات القلب.
رجفان أذيني.

يزيد استخدام أي موانع حمل هرمونية مشتركة من خطر الإصابة بالـ VTE. يرتبط استخدام الأدوية التي تحتوي على الليفونورجيستريل أو النورجيستيمات أو النوريثيستيرون بأقل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. قد يؤدي استخدام أدوية أخرى، مثل Dimia®، إلى مضاعفة المخاطر. يجب أن يتم اتخاذ قرار استخدام دواء آخر غير الدواء الأقل خطورة للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية فقط بعد المناقشة مع المرأة للتأكد من أنها تفهم أن استخدام Dimia® يصاحبه احتمالية الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، وتفهم كيفية علاجها. تؤثر عوامل الخطر الحالية على احتمالية الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، وتدرك أيضًا أنه في كل سنة أولى من استخدام الدواء، يكون خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية أكبر.
الدور المحتمل للدوالي والتهاب الوريد الخثاري السطحي في تطور الجلطات الدموية الوريدية لا يزال مثيرا للجدل.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة. قد تحدث اضطرابات الدورة الدموية المحيطية أيضًا في داء السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمي، ومرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.
تعتبر الزيادة في تواتر وشدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية (التي قد تسبق الأحداث الوعائية الدماغية) سببًا للتوقف الفوري عن تناول هذه الأدوية.
المؤشرات البيوكيميائية التي تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني تشمل ما يلي: مقاومة البروتين المنشط C، فرط الهوموسستئين في الدم، نقص مضاد الثرومبين الثالث، نقص البروتين C، نقص البروتين S، الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات التخثر الذئبة).
عند تقييم نسبة المخاطر إلى الفوائد، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج المناسب للحالة ذات الصلة يمكن أن يقلل من المخاطر المرتبطة بتجلط الدم. يجب أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار أن خطر الإصابة بتجلط الدم والجلطات الدموية أثناء الحمل أعلى منه عند تناول جرعات منخفضة من موانع الحمل الفموية (COCs)<0,05 мг этинилэстрадиола).
الأورام
عامل الخطر الأكثر أهمية للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري. هناك تقارير عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم مع الاستخدام طويل الأمد لموانع الحمل الفموية المشتركة، ولكن لم يتم إثبات العلاقة مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. لا يزال هناك جدل حول مدى ارتباط هذه النتائج بفحص أمراض عنق الرحم أو السلوك الجنسي (استخدام أقل للطرق العازلة لمنع الحمل).
أظهر التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية (الخطر النسبي 1.24). ويختفي الخطر المتزايد تدريجيًا خلال 10 سنوات من إيقاف هذه الأدوية. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فإن الزيادة في تشخيص سرطان الثدي لدى مستخدمي COC الحاليين أو الجدد تكون صغيرة مقارنة بالمخاطر الإجمالية للإصابة بسرطان الثدي. قد يكون الخطر المتزايد الملحوظ بسبب التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة، أو آثارها البيولوجية، أو مزيج من كلا العاملين. يتم تشخيص إصابة النساء اللاتي استخدمن موانع الحمل الفموية المشتركة بمراحل مبكرة من سرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمنها مطلقًا.
في حالات نادرة، أثناء استخدام موانع الحمل الفموية، لوحظ تطور أورام الكبد الحميدة، وفي حالات نادرة للغاية، والتي أدت في بعض الحالات إلى نزيف داخل البطن يهدد الحياة. يجب أن تؤخذ هذه الحالات في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي في حالة وجود آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن.
يمكن أن تكون الأورام مهددة للحياة أو مميتة.
دول أخرى
لم تظهر الدراسات السريرية أي تأثير للدروسبيرينون على تركيزات البوتاسيوم في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. هناك خطر نظري لتطور فرط بوتاسيوم الدم لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مع تركيز البوتاسيوم الأولي عند الحد الأعلى الطبيعي، مع تناول الأدوية التي تؤدي في نفس الوقت إلى احتباس البوتاسيوم في الجسم. في النساء اللاتي لديهن خطر متزايد للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم، يوصى بتحديد تركيز البوتاسيوم في بلازما الدم خلال الدورة الأولى من تناول Dimia®.
قد تكون النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم (أو تاريخ عائلي لهذه الحالة) أكثر عرضة للإصابة بالتهاب البنكرياس أثناء تناول موانع الحمل الفموية.
على الرغم من أنه تم وصف زيادات طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، إلا أنه نادرًا ما يتم الإبلاغ عن زيادات ملحوظة سريريًا. ومع ذلك، إذا تطورت زيادة ملحوظة سريريًا في ضغط الدم أثناء تناول موانع الحمل الفموية، فيجب التوقف عن هذه الأدوية والبدء في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني. يمكن الاستمرار في استخدام COC إذا تم تحقيق قيم ضغط الدم الطبيعية من خلال العلاج الخافضة للضغط.
تم الإبلاغ عن تطور أو تفاقم الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، ولكن لم يتم إثبات علاقتها باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي؛ تحص صفراوي. البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص. الهربس أثناء الحمل. فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. كما تم وصف حالات تفاقم مسار الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
في النساء المصابات بأشكال وراثية من الوذمة الوعائية، قد يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.
قد يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكرر، الذي يتطور لأول مرة أثناء الحمل أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يتطلب التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية (COC).
على الرغم من أن موانع الحمل الفموية المشتركة قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين وتحمل الجلوكوز، ليست هناك حاجة لتغيير جرعة أدوية سكر الدم لدى مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة بجرعة منخفضة (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
يمكن أن يتطور الكلف في بعض الأحيان، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بالكلف أثناء الحمل. يجب على النساء اللاتي لديهن ميل إلى الكلف تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والتعرض للأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول موانع الحمل الفموية.
اختبارات المعمل
قد يؤثر تناول موانع الحمل الفموية المشتركة على نتائج بعض الاختبارات المعملية، بما في ذلك مؤشرات وظائف الكبد والكلى والغدة الدرقية والغدة الكظرية وتركيز بروتينات النقل في بلازما الدم ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات ومعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات عادة لا تتجاوز القيم العادية. يزيد دروسبيرينون من نشاط الرينين والألدوستيرون في البلازما، والذي يرتبط بتأثيره المضاد للقشرانيات المعدنية.
فحوصات طبيه
قبل البدء أو استئناف تناول ديميا®، من الضروري التعرف على تاريخ حياة المرأة وتاريخ العائلة وإجراء فحص طبي شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتحديد مؤشر كتلة الجسم) وفحص أمراض النساء (بما في ذلك فحص الغدد الثديية و الفحص الخلوي للكشط من عنق الرحم)، استبعاد الحمل. يتم تحديد نطاق الدراسات الإضافية وتكرار فحوصات المتابعة بشكل فردي. عادة، يجب إجراء فحوصات المتابعة مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
يجب تحذير المرأة من أن موانع الحمل الفموية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً.
انخفاض الكفاءة
يمكن تقليل فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة في الحالات التالية: في حالة فقدان الأقراص النشطة، أو مع القيء والإسهال، أو نتيجة للتفاعلات الدوائية.
ضعف السيطرة على الدورة الشهرية
أثناء تناول موانع الحمل الفموية، قد يحدث نزيف غير منتظم (نزف "بقعي" و/أو "اختراقي")، خاصة خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذلك، يجب تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة تكيف تبلغ حوالي ثلاث دورات.
إذا تكرر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب إجراء تقييم تشخيصي شامل لاستبعاد وجود ورم خبيث أو الحمل.
قد لا تعاني بعض النساء من نزيف الانسحاب أثناء تناول حبوب الدواء الوهمي الخضراء غير النشطة. إذا تم تناول الدواء حسب التوجيهات، فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا لم يتم تناول الدواء بانتظام من قبل، أو إذا لم يكن هناك نزيف انسحاب متتاليين، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول الدواء.
اللاكتوز
ديميا أقراص مغلفة تحتوي على اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز عدم تناول هذا الدواء.
فول الصويا
ديميا®، أقراص مغلفة، تحتوي على ليسيثين الصويا. يجب على المرضى الذين يعانون من حساسية الفول السوداني وفول الصويا عدم تناول هذا الدواء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

غير معثور عليه.

الافراج عن النموذج

أقراص مغلفة [مجموعة]، 3 ملغ + 0.02 ملغ.
24 قرصًا من دروسبيرينون + إيثينيل استراديول و4 أقراص دواء وهمي في نفطة مصنوعة من رقائق الألومنيوم PVC/PE/PVDC.
1 أو 3 بثور في كل صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام. يحتوي صندوق الورق المقوى على علبة مسطحة من الورق المقوى لتخزين البثرة.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد

سنتان.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاجازة

يصرف بوصفة طبية.

الصانع

الشركة المساهمة "جيديون ريختر"
1103 بودابست، ش. ديمروي 19-21، المجر

ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:
مكتب تمثيل موسكو لشركة JSC جيديون ريختر
119049 موسكو، حارة دوبرينينسكي الرابعة، مبنى 8،

صورة للدواء

الاسم اللاتيني:دميا

رمز ATX: G03AA12

المادة الفعالة:إيثينيل استراديول + دروسبيرينون

الصانع: جيديون ريختر (المجر)

الوصف صالح على: 25.10.17

Dimia هي وسيلة منع الحمل عن طريق الفم أحادية الطور.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر في شكل قرص. هناك نوعان في عبوة واحدة:

أقراص مطلية باللون الأبيض أو الأبيض الفاتح، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوشة بـ "G73" على جانب واحد من القرص؛ في المقطع العرضي، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا (24 قطعة في نفطة).
أقراص الدواء الوهمي، المغلفة بالفيلم - خضراء، مستديرة، محدبة الوجهين؛ في المقطع العرضي، يكون اللب أبيض أو أبيض تقريبًا (24 قطعة في نفطة).

مؤشرات للاستخدام

وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

موانع

تخثر الشرايين والأوردة، الجلطات الدموية (احتشاء عضلة القلب، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، والسكتة الدماغية، والانسداد الرئوي، والتهاب الوريد الخثاري العميق)؛
الحالات التي تسبق تجلط الدم (نوبات نقص تروية عابرة أو ذبحة صدرية)؛
الميل إلى تجلط الدم الشرياني أو الوريدي.
عوامل الخطر التي تساهم في تطور تجلط الدم الوريدي أو الشرياني (أمراض الأوعية الدموية الدماغية، والسمنة، والأضرار التي لحقت جهاز صمام القلب، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وما إلى ذلك)؛
مرض الكبد الحاد.
ورم الكبد.
الفشل الكلوي المزمن أو الحاد الشديد.
الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات في الأعضاء التناسلية أو الغدد الثديية.
التهاب البنكرياس مع فرط ثلاثي جليسريد الدم.
الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.
نزيف من المهبل مجهول المصدر.
عدم تحمل اللاكتوز أو نقص اللاكتاز.
فرط الحساسية لمكونات الدواء.
الحمل أو الاشتباه في فترة الحمل والرضاعة.

يوصف بحذر شديد للأمراض والظروف التالية:

الأمراض التي تساهم في ضعف الدورة الدموية الطرفية (مرض السكري، التهاب الوريد في الأوردة السطحية، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة انحلال الدم اليوريمي، التهاب القولون التقرحي، فقر الدم المنجلي، مرض كرون).
وذمة وعائية وراثية.
فرط ثلاثي جليسريد الدم.
فترة ما بعد الولادة
الأمراض التي تطورت أثناء الحمل أو أثناء تناول الهرمونات الجنسية (الهربس، الرقص الصغير، البورفيريا، اليرقان، الكلف، تصلب الشرايين مع ضعف السمع).

تعليمات استخدام Dimia (الطريقة والجرعة)

ينبغي تناول الأقراص يوميًا، في نفس الوقت تقريبًا، مع كمية صغيرة من الماء، بالترتيب الموضح على العبوة.

يتم تناول الأقراص بشكل مستمر لمدة 28 يومًا، بمعدل قرص واحد في اليوم.

يبدأ تناول الأقراص من العبوة التالية بعد تناول القرص الأخير من العبوة السابقة. يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد 2-3 أيام من بدء تناول أقراص الدواء الوهمي (الصف الأخير) ولا ينتهي بالضرورة مع بداية الحزمة التالية.

إجراءات القبول

إذا لم يتم استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر الماضي، يبدأ تناول الدواء في اليوم الأول من الدورة الشهرية. من الممكن البدء بتناوله في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية، وفي هذه الحالة من الضروري أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص من العبوة الأولى.

التحول من وسائل منع الحمل المركبة الأخرى (موافق على شكل أقراص أو حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد). يجب أن يبدأ الاستقبال في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص غير نشط (للأدوية التي تحتوي على 28 قرصًا) أو في اليوم التالي بعد تناول آخر قرص نشط من العبوة السابقة (ربما في اليوم التالي بعد نهاية فترة الراحة المعتادة البالغة 7 أيام) - للأدوية التي تحتوي على 21 قرص. معبئ. إذا كانت المرأة تستخدم حلقة مهبلية أو رقعة عبر الجلد، فمن الأفضل البدء بتناول الدواء في يوم إزالتها، أو على أبعد تقدير، في اليوم الذي يُخطط فيه لإدخال حلقة جديدة أو استبدال الرقعة.

التحول من وسائل منع الحمل التي تحتوي على المركبات بروجستيرونية المفعول فقط (حبوب صغيرة، حقن، غرسات)، أو من اللولب الرحمي (IUD) الذي يطلق المركبات بروجستيرونية المفعول. يمكن للمرأة أن تتحول من تناول حبوب منع الحمل الصغيرة إلى تناول الأدوية في أي يوم (من الغرسة أو اللولب - في يوم إزالتها، من أشكال الأدوية القابلة للحقن - في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي)، ولكن بشكل عام في الحالات من الضروري استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول الحبوب.

بعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمكن بدء الاستقبال على النحو الذي يحدده الطبيب في يوم إنهاء الحمل. في هذه الحالة، لا تحتاج المرأة إلى اتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. يوصى بالبدء بتناول الدواء في اليوم 21 – 28 بعد الولادة (بشرط ألا تكون مرضعة) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستخدام في وقت لاحق، يجب على المرأة استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد البدء بتناول ديميا. مع استئناف النشاط الجنسي، ينبغي استبعاد الحمل.

تناول الحبوب المنسية

يمكن تجاهل تخطي أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير (الرابع) من البثرة. ومع ذلك، ينبغي التخلص منها لتجنب إطالة مرحلة العلاج الوهمي عن غير قصد. تنطبق التعليمات الواردة أدناه فقط على الأقراص الفائتة التي تحتوي على مكونات نشطة.

إذا تأخرت عن تناول حبوب منع الحمل أقل من 12 ساعة، فلن تنخفض الحماية من وسائل منع الحمل. يجب على المرأة أن تتناول الحبة الفائتة في أقرب وقت ممكن (بمجرد أن تتذكر)، والحبة التالية في الوقت المعتاد.

إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة عن تناول حبوب منع الحمل، فقد تنخفض حماية وسائل منع الحمل. في هذه الحالة، يمكن اتباع قاعدتين أساسيتين: لا ينبغي أبدًا التوقف عن تناول الحبوب لأكثر من 7 أيام، ويلزم تناول الحبوب بشكل مستمر لمدة 7 أيام لتحقيق تثبيط كافٍ للمحور تحت المهاد والغدة النخامية والمبيض.

وبناء على ذلك يمكن تقديم التوصيات التالية للمرأة:

الأيام 1-7. يجب عليك تناول القرص الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص في وقتك المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأيام السبعة التالية، يجب عليك استخدام وسيلة حاجزة، مثل الواقي الذكري. إذا حدث الجماع في الأيام السبعة السابقة، ينبغي النظر في إمكانية الحمل. كلما زاد عدد الحبوب التي تفوتينها، وكلما اقترب هذا التخطي من التوقف لمدة 7 أيام عن تناول الدواء، زاد خطر الحمل.
الأيام 8-14. يجب عليك تناول القرص الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص في وقتك المعتاد. إذا تم تناول الأقراص كما هو موصوف خلال الأيام السبعة التي سبقت أول حبة فائتة، فليست هناك حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية. ومع ذلك، إذا نسيت أكثر من قرص واحد، يلزم استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل (حاجز، مثل الواقي الذكري) لمدة 7 أيام.
الأيام 15-24. تتناقص موثوقية الطريقة حتماً مع اقتراب مرحلة حبوب الدواء الوهمي. ومع ذلك، فإن تعديل نظام حبوب منع الحمل الخاص بك يمكن أن يساعد في منع الحمل. إذا اتبعت أحد النظامين الموصوفين أدناه، وإذا كنت قد اتبعت نظام الدواء في الأيام السبعة السابقة قبل تخطي حبوب منع الحمل، فلن تكون هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل الإضافية. إذا لم يكن الأمر كذلك، فيجب عليك اتباع أول نظامين واستخدام احتياطات إضافية خلال الأيام السبعة القادمة.

يجب عليك تناول القرص الأخير الفائت بمجرد أن تتذكره، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت. ثم تناول الأقراص في وقتك المعتاد حتى انتهاء الأقراص النشطة. يجب ألا تتناول 4 أقراص دواء وهمي من الصف الأخير، ويجب أن تبدأ فورًا بتناول الأقراص من العبوة التالية. قد لا يظهر نزيف الانسحاب حتى نهاية العبوة الثانية، لكن قد يحدث نزيف دموي أو نزيف في أيام تناول الدواء من العبوة الثانية.

إذا لزم الأمر، يمكنك مقاطعة تناول الأجهزة اللوحية النشطة من العبوة التي بدأت. بدلًا من ذلك، تناول أقراص الدواء الوهمي من الصف الأخير لمدة 4 أيام، بما في ذلك الأيام التي فاتتك فيها تناول الأقراص، ثم ابدأ بتناول الأقراص من العبوة التالية.

إذا حدث، بعد فقدان الأقراص، وبعد ذلك عدم حدوث نزيف انسحاب أثناء مرحلة تناول الدواء الوهمي، فيجب مراعاة إمكانية الحمل.

استخدام الدواء لاضطرابات الجهاز الهضمي

في حالة الاضطرابات المعدية المعوية الشديدة (مثل القيء أو الإسهال)، لن يكون امتصاص الدواء كاملاً وستكون هناك حاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل. إذا حدث القيء خلال 3 إلى 4 ساعات بعد تناول القرص النشط، فيجب عليك تناول قرص جديد (بديل) في أسرع وقت ممكن. إذا أمكن، يجب تناول القرص التالي خلال 12 ساعة من الوقت المعتاد لتناول القرص. إذا مرت أكثر من 12 ساعة، فمن المستحسن المتابعة وفقًا للتعليمات عند فقدان الأقراص. إذا كانت المرأة لا ترغب في تغيير نظام حبوب منع الحمل المعتاد، فيجب عليها تناول حبة إضافية من علبة مختلفة.

تأخير نزيف الدورة الشهرية

لتأخير النزيف، يجب على المرأة أن تتخطى تناول الأقراص الوهمية من العبوة الحالية وتبدأ بتناول الأقراص من العبوة الجديدة. يمكن تمديد التأخير حتى نفاد الأقراص النشطة الموجودة في الحزمة الثانية. أثناء التأخير، قد تعاني المرأة من نزيف حاد أو بقعي من المهبل. يتم استئناف الاستخدام المنتظم للدواء بعد مرحلة العلاج الوهمي. لتحويل النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع، يوصى بتقصير المرحلة القادمة من تناول الأقراص الوهمية بالعدد المطلوب من الأيام. عندما يتم تقصير الدورة، فمن الأرجح أن المرأة لن تعاني من نزيف انسحاب يشبه الحيض، ولكنها ستعاني من نزيف حاد أو بقعي من المهبل عند تناول الحزمة التالية (كما هو الحال عندما تطول الدورة).

آثار جانبية

يمكن أن تسبب ديميا الآثار الجانبية التالية:

من الجهاز العصبي: رعاش، دوخة، أرق، تنمل، نعاس، صداع، اكتئاب، انخفاض الرغبة الجنسية، دوار، فقدان النشوة الجنسية.
من نظام المكونة للدم: فقر الدم أو نقص الصفيحات.
من نظام القلب والأوعية الدموية: الصداع النصفي، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الإغماء، الدوالي، نزيف في الأنف.
من الجانب الأيضي: زيادة الشهية، فرط بوتاسيوم الدم، فقدان الشهية، نقص صوديوم الدم، انخفاض / زيادة في وزن الجسم.
من الجهاز التناسلي: غياب النزيف، التهاب المهبل، ألم في الصدر، إفرازات مهبلية، تضخم الثدي، آلام في الحوض، جفاف الغشاء المخاطي المهبلي، نزيف ضئيل أو حاد، سلائل عنق الرحم، تضخم الثدي أو الكيس.
من الجهاز العضلي الهيكلي: آلام في الظهر والأطراف وتشنجات عضلية.
من الكبد والقنوات الصفراوية: ألم في المرارة أو التهاب المرارة.
من الجهاز الهضمي: آلام في البطن، غثيان، إسهال، قيء. الالتهابات: داء المبيضات.
من الجلد، مثل الطفح الجلدي، والأكزيما، وعلامات تمدد الجلد، والحكة، والتهاب الجلد التماسي، وجفاف الجلد.

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

نظائرها

النظيرات حسب رمز ATX: Anabella، Vidora، Jess، Leia، Midiana.

لا تقرر تغيير الدواء بنفسك؛ استشر طبيبك.

التأثير الدوائي

Dimia هو دواء لمنع الحمل له تأثير مضاد للاندروجين ومعتدل مضاد للقشرانيات المعدنية على جسم المرأة ، دون إظهار نشاط هرمون الاستروجين والجلوكوكورتيكويد ومضاد الجلوكوكورتيكويد. يعتمد تأثير منع الحمل على القدرة على تأخير بداية الإباضة وتغيير خصائص بطانة الرحم وزيادة لزوجة إفرازات عنق الرحم.

تعليمات خاصة

يؤدي تناول أي موانع الحمل الفموية إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE). تتجلى الزيادة في خطر الإصابة بالـ VTE بشكل أكثر وضوحًا في السنة الأولى من استخدام المرأة لموانع الحمل الفموية المشتركة. لذلك، قبل البدء في تناول الأدوية، يجب على المرأة استشارة أخصائي.
في حالات نادرة، حدثت أورام الكبد الحميدة عند النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية، وفي حالات نادرة، حدثت أورام الكبد الخبيثة. وفي بعض الحالات، كانت هذه الأورام مهددة للحياة (بسبب النزيف داخل البطن). يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند إجراء التشخيص التفريقي في حالة وجود آلام شديدة في البطن أو تضخم الكبد أو علامات النزيف داخل البطن.
في دراسة سريرية أجريت على بعض المرضى الذين يعانون من مرض الكلى الخفيف إلى المتوسط، ارتفع مستوى البوتاسيوم في الدم قليلاً أثناء تناول دروسبيرينون. يوصى بمراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم خلال الدورة الأولى من العلاج.
النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو الاستعداد الوراثي قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند تناول موانع الحمل الفموية.
في النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية، قد يؤدي هرمون الاستروجين الخارجي إلى تحفيز أعراض الوذمة أو تفاقمها.
قد يكون مرض الكبد الحاد أو المزمن مؤشرًا للتوقف عن تناول موانع الحمل الفموية حتى تعود اختبارات وظائف الكبد إلى طبيعتها.
أثناء تناول موانع الحمل الفموية المشتركة، لوحظت زيادة في الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي.
بالنسبة للأمراض الوراثية النادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز، لا ينصح بتناول الدواء.
قد تواجه النساء اللاتي لديهن حساسية من ليسيثين الصويا ردود فعل تحسسية.
تمت دراسة فعالية وسلامة الدواء كوسيلة لمنع الحمل لدى النساء في سن الإنجاب. من المفترض أنه في فترة ما بعد البلوغ حتى سن 18 عامًا، تكون فعالية الدواء وسلامته مماثلة لتلك الموجودة لدى النساء بعد سن 18 عامًا. لا يشار إلى استخدام الدواء قبل الحيض.
قبل البدء أو إعادة استخدام الدواء، احصل على تاريخ طبي كامل (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل. يجب أن يعتمد تكرار المسح ومحتواه على إرشادات الممارسة الحالية. إن تكرار الفحوصات الطبية فردي لكل امرأة، ولكن يجب إجراؤها مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر.
وينبغي تذكير النساء بأن وسائل منع الحمل عن طريق الفم لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية، على سبيل المثال، إذا فاتتك تناول حبوب منع الحمل، أو كنت تعاني من اضطرابات في الجهاز الهضمي، أو تناولت أدوية أخرى في نفس الوقت.
قد تعاني المرأة من نزيف لا حلقي (نزيف دموي أو نزيف انسحابي)، خاصة في الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، ينبغي تقييم أي نزيف غير منتظم بعد فترة التكيف لمدة ثلاثة أشهر.
إذا تكرر النزيف الحلقي أو بدأ بعد عدة دورات منتظمة، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال حدوث اضطرابات ذات طبيعة غير هرمونية، وينبغي اتخاذ تدابير لاستبعاد الحمل أو السرطان، بما في ذلك الكشط العلاجي والتشخيصي لتجويف الرحم.
بعض النساء لا يعانين من نزيف الانسحاب خلال مرحلة العلاج الوهمي. إذا تم تناول OC وفقًا لتعليمات الاستخدام، فمن غير المرجح أن تكون المرأة حاملاً. ومع ذلك، إذا تم انتهاك قواعد الجرعة قبل فقدان أول نزيف يشبه الدورة الشهرية أو فقدان نزيفين، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في تناول موانع الحمل الفموية.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

ممنوع أثناء الحمل والرضاعة. إذا حدث الحمل أثناء استخدام الدواء، فيجب إيقافه فورًا.

في الطفولة

لا يشار إلى استخدام قبل الحيض.

في سن الشيخوخة

مصممة للنساء في سن الإنجاب.

لضعف وظائف الكلى

يمنع استعماله في حالات الفشل الكلوي المزمن أو الحاد.

لاختلال وظائف الكبد

موانع في حالة وجود أمراض الكبد الحادة (أو التاريخ) بشرط أن وظائف الكبد ليست طبيعية حاليا؛ مع وجود ورم في الكبد (حميد أو خبيث) حاليًا أو في التاريخ.

تفاعل الأدوية

التفاعلات بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم والأدوية الأخرى قد تؤدي إلى نزيف لا حلقي و/أو فشل وسائل منع الحمل. تنعكس التفاعلات الموضحة أدناه في الأدبيات العلمية.
آلية التفاعل مع الهيدانتوين والباربيتورات والبريميدون والكاربامازيبين والريفامبيسين. تعتمد مستحضرات أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين ونبتة سانت جون (Hypericum perforatum) على قدرة هذه المواد الفعالة على تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومي. لا يتم تحقيق الحد الأقصى لتحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية خلال 2-3 أسابيع، ولكنه يستمر بعد ذلك لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج الدوائي.
كما تم الإبلاغ عن فشل وسائل منع الحمل باستخدام المضادات الحيوية مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين. آلية هذه الظاهرة ليست واضحة.
يجب على النساء أثناء العلاج قصير الأمد (حتى أسبوع واحد) باستخدام أي من مجموعات الأدوية المذكورة أعلاه أو الأدوية المفردة أن يستخدمن مؤقتًا (أثناء تناول أدوية أخرى في نفس الوقت ولمدة 7 أيام أخرى بعد انتهائها)، بالإضافة إلى موانع الحمل الفموية المشتركة، الطرق العازلة. منع الحمل.
يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا بالريفامبين بخلاف موانع الحمل الفموية المشتركة استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل والاستمرار في استخدامه لمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج بالريفامبين. إذا استمر استخدام الأدوية المصاحبة لفترة أطول من تاريخ انتهاء الأقراص النشطة الموجودة في العبوة، فيجب إيقاف الأقراص غير النشطة والبدء في تناول أقراص دروسبيرينون + إيثينيل استراديول من العبوة التالية على الفور.
إذا كانت المرأة تتناول باستمرار الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية، فيجب عليها استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الأخرى الموثوقة.
قد تؤثر موانع الحمل الفموية على استقلاب بعض المكونات النشطة الأخرى. وبناء على ذلك، فإن تركيزات هذه المواد في بلازما الدم أو الأنسجة قد تزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو تنخفض (على سبيل المثال، لاموتريجين).
في المرضى الذين لا يعانون من الفشل الكلوي، فإن الاستخدام المتزامن للدروسبيرينون ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ليس له تأثير كبير على مستويات البوتاسيوم في الدم. ومع ذلك، لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن مع مضادات الألدوستيرون أو مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم. في هذه الحالة، خلال الدورة الأولى من العلاج، ينبغي مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم.

شروط الصرف من الصيدليات

يصرف بوصفة طبية.

4.58 من 5 (6 أصوات)

الأسعار في صيدليات الإنترنت: